Arthrum hcs siringa 2ml 3 pezzi

Indicazioni
Tutti i tipi d'artrosi dolorose delle articolazioni sinoviali in
particolare la gonartrosi.

Posologia e Modalità d'uso
Verificare l'integrità del cappuccio protettivo individuale della
sterilità e la data di scadenza;
aprire il cappuccio sterile protettivo in modo asettico;
prendere in modo asettico la siringa e l'ago d'iniezione;
svitare l'otturatore dell'estremità della siringa con precauzione;
avvitare l'ago d'iniezione sul sistema Luer Lock senza toccare
l'estremità della siringa;
procedere all'iniezione per via intra-articolare;
la siringa e l'ago devono essere gettati subito dopo l'utilizzo, in
un contenitore di rifiuti monouso specifico;
iniettare nell'articolazione interessata una volta a settimana per
3 settimane.

Caratteristiche
Preparato viscoelastico sterile, trasparente, omogeneo, creato
a partire da gradi iniettabili altamente purificati di ialuronato di
sodio e di solfato di condroitina, conformemente alle monografie
della Farmacopea Europea. Arthrum HCS è una soluzione
sterile con pH fisiologico, presentata in una siringa monouso in
vetro, munita di un Luer Lock e preriempita a 2 ml. Un' etichetta
indicante la designazione del prodotto è posta sulla siringa. La
siringa è conservata in un singolo cappuccio protettivo sterile.
La siringa, l'ago d'iniezione intra-articolare sterile e gli accessori
(foglietto illustrativo, etichette di tracciabilità) sono inclusi in una
custodia di protezione che riprende tutte le indicazioni
d'identificazione del dispositivo viscoelastico iniettabile Arthrum
HCS. Arthrum HCS è disponibile in scatola da 3 siringhe.
Arthrum HCS, siringa preriempita viene sterilizzata in autoclave
a pressione vapore in un singolo cappuccio protettivo sterile. Il
contenuto e la parte esterna della siringa sono sterilizzati, in
modo che Arthrum HCS sia utilizzato in modo sicuro in sala
operatoria. Il contenuto di ogni siringa è sterile e non pirogeno.
Presente in due confezioni da 3 siringhe e da 1 siringa.

Precauzioni d'uso
Si consigliano le seguenti precauzioni d'uso:
non utilizzare se il cappuccio sterile protettivo del prodotto è
danneggiato;
rispettare correttamente le regole di asepsi;
non iniettare altri prodotti contemporaneamente ad Arthrum HCS;
aspirare sistematicamente qualsiasi versamento di liquido
sinoviale preliminarmente, per accertarsi della posizione
intra-articolare;
le precauzioni d'uso sono contenute nel protocollo utilizzato per
le iniezioni intra-articolari in reumatologia. Il medico specialista
viene ritenuto responsabile delle sue tecniche e indicazioni;
si raccomanda d'informare i pazienti, come per ogni iniezione
intra-articolare, di rimanere a riposo per 24 ore e di evitare
qualsiasi attività sportiva e professionale.

Avvertenze
La siringa deve essere utilizzata una volta soltanto, il contenuto
della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo aver
rimosso il cappuccio protettivo di sicurezza.
Distruggere la siringa se il prodotto non è stato utilizzato e se il
cappuccio protettivo individuale di sterilità è stato rimosso.
Non risterilizzare il prodotto contenuto nella siringa con il calore
o con un altro procedimento.
Si rischia la perdita delle proprietà fisicochimiche e la
contaminazione microbiologica del prodotto implicando un grave
rischio d'infezione e d'infiammazione dell'articolazione.
Non iniettare per via intra-vascolare.
Non iniettare al di fuori della cavità articolare o nel tessuto
sinoviale o nella capsula e o in presenza di un versamento
significativo.
Arthrum HC non è stato testato nelle donne gravide.
Non è stato dimostrato che Arthrum HC possa rigenerare la
cartilagine.

Incompatibilità
Non utilizzare l'ammonio quaternario (cloruro di benzalconio)
per la disinfettazione cutanea per l'utilizzo di Arthrum HC.

Controindicazioni
Tutte le patologie infiammatorie dell'articolazione che conviene
curare prima di intraprendere un trattamento per iniezione
intra-articolare di Arthrum HC;
non somministrare se il paziente presenta un'ipersensibilità
evidente allo ialuronato di sodio e al solfato di condroitina;
Arthrum HC non è stato testato nelle donne gravide o che
allattano, né nei soggetti con meno di 18 anni.

Effetti colaterali
Ben tollerato dall'uomo. Talvolta nelle 48 ore successive si
possono avvertire un leggero dolore e/o un moderato edema. Si
raccomanda di applicare una borsa di ghiaccio per qualche ora.

Conservazione
Proteggere dalla luce e dal gelo. Conservare a una temperatura
tra +2 °C e +25 °C.

Proprietà
Ialuronato di sodio è un glicosaminoglicano derivato naturale
dell'acido ialuronico, ottenuto tramite biofermentazione, di alto
peso molecolare 2,8 milioni Dalton e di alta concentrazione (20
mg/ml). Lo ialuronato di sodio è presente in modo naturale nella
matrice extracellulare, nei tessuti connettivi elastici e nel liquido
sinoviale dove viene sintetizzato dai sinoviociti. Dato che è
viscoelastico, il liquido sinoviale agisce da lubrificante a bassa
frequenza e come assorbitore di shock ad alta frequenza,
riducendo lo stress meccanico e il dolore nell'articolazione.
Il solfato di condroitina è un glicosaminoglicano d'origine marina,
altamente purificato e di alta concentrazione 20 mg/ml. Il solfato
di condroitina, presente in modo naturale nel tessuto connettivo,
è uno dei principali costituenti della matrice cartilaginea. La sua
funzione è quella di mantenere la pressione osmotica
assorbendo l'acqua e di contribuire all'idratazione della
cartilagine.

Componenti
Siringa (2 ml) contenente 40 mg di ialuronato di sodio e 40 mg di
solfato di condroitina.

Formato
Confezione da 3 siringhe da 2 ml.

Cod. RAC1022300
[EAN: 3700288622013]