Resivisc siringa intra-art 2ml 3 pezzi

Resivisc è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico,
per uso intra-articolare. consiste in un acido ialuronico a medio
peso molecolare (1,0-1,5 x 106 Dalton), prodotto da batteri
Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20
mg/ml in un tampone fisiologico. Resivisc è caratterizzato da
proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la
normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente
nella cavità intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di Resivisc e un
foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il
numero del lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette
va applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra va
consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.
Resivisc è un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue
proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle
condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di
affezioni degenerative o post-traumatiche. Il prodotto,
migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita
un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce il
miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della
sintomatologia dolorosa. Resivisc agisce solo a livello
dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare
nessuna azione sistemica.

Modalità d'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare
Resivisc; per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Resivisc
deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio
protettivo della siringa prestando particolare attenzione per
evitare un contatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago di
diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo
Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell'iniezione
trattare il sito con disinfettante adeguato.
Iniettare adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di
trattamento, ad intervalli di una settimana l'una dall'altra, seguito
eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la
prescrizione medica.
Istruzioni per l'assemblaggio dell'ago sulla siringa:
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa,
prestando particolare attenzione per evitare un contatto con
l'apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare
l'ago sull'attacco luer-lock, avvitando saldamente fino ad
avvertire una leggera contropressione per assicurare una
tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la
somministrazione.

Componenti
Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato
monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato,
acqua p.p.i.

Avvertenze
Resivisc è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve
essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una
formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare.
Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di
scadenza. Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già
aperto o danneggiato. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Si consiglia di
raccomandare al paziente, dopo l'iniezione intra-articolare, di
evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di
riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. Resivisc è
un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite
soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi
essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova
sterilizzazione. La siringa completa di ago deve essere
eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata
completamente somministrata. Dopo l'uso eliminare secondo le
norme vigenti.
Incompatibilità: Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i
composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di
benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra queste
sostanze.
Effetti indesiderati: Possono verificarsi alcune reazioni
collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Resivisc, quali
dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con
l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente
le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi
persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti
collaterali indesiderati associati all'iniezione di Resivisc devono
essere riferiti al medico.
Controindicazioni: Il prodotto non deve essere iniettato in
presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata.
L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o
condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede
dell'infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso
dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Resivisc in questi
casi viene sconsigliato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare a 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella
scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato
Siringa preriempita contenente 2 ml di gel apirogeno, sterilizzato
con calore umido.