Negatol 7 ovuli vaginale 0,1g+applic

PRINCIPI ATTIVI: Policresulene. ECCIPIENTI Acqua depurata, poliossietilenglicole 4000, poliossietilenglicole 1500. INDICAZIONI Trattamento antisettico nelle erosioni cervicali, cervico-vaginiti anche da Trichomonas e da mughetto (monilia albicans); leucorrea. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Il farmaco e' destinato esclusivamente ad un uso locale. La posologia del medicinale deve essere adattata a seconda del quadro morboso in atto. 1 ovulo una sera si' e due no oppure a sere alterne, prima di coricarsi (avvalendosi dell'applicatore in dotazione). La sera, in posizione coricata, introdurre un ovulo nel fondo della vagina (coprendosi eventualmente con garza sterile e con un assorbente igienico). Prima di introdurre l'ovulo, immergerlo per qualche secondo in acqua. La mattina seguente e' consigliabile una irrigazione vaginale con sostanza acida. Il medicinale non e' indicato per il trattamento di bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di eta' e di donne in post menopausa poiche' ad oggi non c'e' nessuna esperienza in questi gruppi di pazienti. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. AVVERTENZE Limite di applicazione: l'orificio interno del canale cervicale costituisce il limite anatomico oltre il quale il farmaco non puo' essere utilizzato. Il medicinale causa una intensa stimolazione dei processi di guarigione ed agisce sulle zone infiammate staccando ed espellendo in grande quantita' i tessuti alterati patologicamente o necrotici. Tale eliminazione non deve in alcun modo preoccupare la paziente trattandosi in questo caso del fenomeno piu' evidente dell'azione terapeutica del prodotto. L'uso, specie se protratto, dei prodotti per applicazione topica puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Durante il trattamento con il medicinale devono essere evitati i rapporti sessuali. Durante il trattamento deve essere evitato l'uso di saponi che provocano irritazione. Come per tutte le terapie aginali, il medicinale non deve essere usato durante le mestruazioni. Il farmaco non deve essere ingerito perche' provoca lesioni esofagee. Dopo l'applicazione del prodotto e' consigliato lavarsi le mani, in caso di contatto con gli occhi risciacquare immediatamente con abbondante acqua. INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi di interazione. Durante il trattamento con il medicinale l'uso di altri farmaci locali sulla stessa area deve essere evitato, dal momento che non possono essere escluse delle interazioni. EFFETTI INDESIDERATI La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sulle seguenti frequenze: molto comune (piu' di 1 su 10 pazienti trattati); comune (meno di 1 su 10, ma piu' di 1 su 100 pazienti trattati); non comune (meno di 1 su 100, ma piu' di 1 su 1.000 pazienti trattati); raro (meno di 1 su 1.000, ma piu' di 1 su 10.000 pazienti trattati); molto raro (meno di 1 su 10.000 pazienti trattati, incluse segnalazioni isolate.) Molto comune: secchezza della vagina; comune: perdita di frammenti di membrana mucosa. In aggiunta, i seguenti effetti indesiderati sono stati riferiti per l'uso di preparazioni contenenti policresulene: orticaria, reazioni allergiche sistemiche (per esempio angioedema, orticaria generalizzata) fino all'anafilassi, candidiasi vaginale, prurito vulvare, perdita di frammenti di membrana mucosa, fastidio, secchezza della vagina, sensazione di corpo estraneo presente in vagina. Se insorge una grave irritazione locale, Negatol deve essere interrotto e deve essere considerata una terapia antibatterica alternativa. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In gravidanza e' consigliabile l'uso dei soli ovuli (senza lavande). Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di policresulene in gravidanza e durante l'allattamento. Gli studi su animali non indicano alcuna evidenza di malformazioni fetali e non e' noto se il policresulene passa nel latte materno. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessita' dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto, eventualmente chiedendo consiglio al proprio medico.